我省展开全省药品生产本质安全提升行动

记者日前从省药监局获悉，我省展开全省药品生产本质安全提升行动，明确19项具体监管举措，全方位筑牢药品安全底线。

风险排查增点扩面。突出企业自查与监管部门重点检查相结合，企业结合上年度监管暴露出的突出问题，开展原料药、中药及药品生产记录与数据管理自查自纠。强化警示教育，编写药品生产警示手册。

风险研判内延外拓。风险会商从质量管理情况向企业经营运行情况延伸，从上市后监管向上市前监管延伸，从全面评估向专题评估延伸，从已上市的药品向医疗机构制剂延伸。建立疫苗全链条管理、药品注册核查发现生产环节问题、无菌制剂检查发现主要缺陷、集采中选品种质量安全等专题风险会商机制等。

风险化解提质增效。对疫苗、血液制品、国家集采中选品种、麻醉药品精神药品品种检查发现的缺陷和国家药监局飞行检查发现的缺陷，逐条跟踪问效。延续深入推进无菌保障能力提升行动，力争2027年全省无菌制剂生产企业完成所有无菌品种和生产线的提升。

（记者 陶妍妍）