国内首条口服胰岛素胶囊生产线落户合肥

长期频繁的皮下注射给糖尿病患者带来身心双重的痛苦，不过，今后患者将不用忍受这种注射痛苦。3月26日，国内首条“口服胰岛素胶囊生产线”在安徽合肥竣工。竣工现场，对此项目推进作出重要贡献的诺贝尔化学家赫什科教授说：“该生产线设施的竣工，在全球治疗糖尿病创新药品的开发历程中，是一个关键性的里程碑。”

长久以来，胰岛素一直是治疗糖尿病的最有效方法，但世界各国临床上胰岛素的给药方式均为注射液形式。由于使用胰岛素治疗的患者中大部分需要长期甚至终生用药，长期频繁的皮下注射给患者带来身心双重的痛苦，因而在很大程度上降低了胰岛素治疗的依从性，限制了患者对胰岛素的使用，使得糖尿病并发症的发生和发展不易控制。一个能让患者很愿意、很方便依照执行的治疗方案对于患者疾病的治疗和健康恢复是极为重要的，口服给药途径正是常见的非常方便的给药方式，因此，研发胰岛素的口服给药成为了全球糖尿病领域的一项前沿攻坚技术。

此次，合肥天麦生物与以色列Oramed医药公司在这方面的联合研究已处于世界领先。口服胰岛素胶囊(ORMD-0801)继IIb期临床研究在美国成功到达研究终点后，已获得了中国国家药品监督管理局下发的《临床试验通知书》，将在中国开启临床试验。

天麦生物董事长高小明表示，天麦生物和Oramed医药公司多年合作并成功推动口服胰岛素胶囊这一创新药得以在中国落地，是一项伟大而又艰巨的系统工程。这也是该产品第一次在中国地区以及中国人种上的临床试验，是胰岛素给药新途径的创新成果，也是糖尿病治疗领域的重大突破，必将为糖尿病患者的用药带来革命性的改变。记者 王玮伟